近日,第28届美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)大会主会场上,中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院高润霖院士报告了ABSORB China两年结果,证实生物可吸收支架Absorb BVS带来的有效性和安全性的长期获益,不劣于药物洗脱支架XIENCE V。
两年的随访数据显示:Absorb BVS组的复合终点(全因死亡、心肌梗死、再次血运重建)发生率10.1%,XIENCE V组11.4%;Absorb BVS组靶病变失败率4.2%,XIENCE V组4.6%;Absorb BVS组靶血管失败率5.5%,XIENCE V组6.8%;Absorb BVS组MACE发生率5.1%,XIENCE V组5.1%。
高润霖院士表示,ABSORB China研究达到了其非劣效性的主要终点。在一年内晚期管腔丢失方面,Absorb BVS不劣于Xience V。在一年临床事件(靶病变失败、心原性死亡、靶血管导致心肌梗死或缺血驱使的靶病变血运重建、支架内血栓形成)发生率方面,两组均较低且基本一致;两年随访保持了这一结果。
据悉,Absorb BVS已于今年7月5日获得了FDA上市批准,是在美国上市的唯一可用于冠状动脉疾病治疗的生物可吸收支架。目前,Absorb支架已经在包括美国在内的100多个国家上市。全世界已有超过23万名冠状动脉疾病患者使用了Absorb支架。
ABSORB China研究结果将用于支持Absorb支架在中国的上市注册审批。