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中国医学科学院阜外医院正式启动Micra无导线起搏器中国本土临床研究项目

2018年7月31日上午,中国医学科学院阜外医院成功为两例患者实施Micra无导线起搏器植入术,标志着Micra无导线起搏器中国本土临床研究项目正式启动。


中国医学科学院阜外医院心律失常中心副主任陈柯萍主任医师和研究团队合影

本研究项目PI(主要研究者)、Micra起搏器国际临床研究执委会成员、中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任、中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员张澍主任医师介绍到:“Micra无导线起搏器是一项国际先进的技术,解决了很多以往传统起搏器无法解决的问题。中国医学科学院阜外医院已于2015年参加国际多中心Micra无导线起搏器上市前临床研究项目,并成功完成5例该型起搏器植入术。此次开展项目为中国本土临床研究,入选的两名患者均为永久性房颤伴有心动过缓症状,非常适合植入无导线起搏器。希望中国本土临床研究项目能够快速顺利推进,让全球最领先的疗法和产品更快地应用于中国患者,切实满足人民需求。”

 

Micra无导线起搏器

首例Micra无导线起搏器植入术后X线影像

Micra无导线起搏器已于2015年获得欧盟批准上市,2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市,目前全球已植入20,000余例。该起搏器外观仅有胶囊大小,长25.9毫米,体积1.0立方厘米,重量仅2克,其体积和重量仅为传统起搏器的十分之一,虽然体积小,但几乎具有单腔起搏器的所有功能,此外还可兼容1.5T和3.0T核磁共振扫描。其植入操作简单,是一项全新的微创植入手术。

据悉,按照国家食品药品监督管理总局整体部署,Micra无导线起搏器中国本土临床研究项目后续将在首都医科大学附属安贞医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏省人民医院、浙江大学医学院附属第二医院开展。