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为全面提升四地阜外的临床研究及成果转化能力，促进临床试验提质增效，经过前期的精心设计与筹备，2022 年 12 月 10 日，由中国医学科学院阜外医院国家药械临床试验机构主办的“药械临床试验能力建设讲坛”成功举办。本次培训采取线上形式开展，在线注册观看人数 1200 余人，点击量达 1.13 万人次，共计 999 人通过考试获得培训证书， 培训满意度为 99.6%。
本次培训面向全院参与或有意向参与临床试验的人员，包括但不限于药物、医疗器械临床试验专业负责人、专业秘书、研究者、研究护士、伦理委员会人员CRC (研究生及进修人员) 。此外，云南省阜外心血管病医院、阜外华中心血管病医院和中国医学科学院阜外医院深圳医院的相关人员以及来自全国 69 家医疗机构和企业的人员也线上参加了本次讲坛。
机构特邀的 7 位授课专家均为来自国家药品监督管理局审评、审批及核查相关部门的专家和领导，分别从药物临床试验管理有关政策法规、2022 版《医疗器械临床试验质量管理规范》、心血管新药研发与临床试验问题、临床试验期间的药物警戒和风险管理以及心血管医疗器械临床评价、药物和医疗器械临床试验现场核查要点等方面进行权威解读和指导。此外，本次讲坛还特别邀请了北京大学第三医院科研伦理综合办公室的梁立均副主任分享临床研究的伦理审查要点。
本次培训受到院领导的高度重视，全院医护和相关部门人员均积极踊跃参加学习，培训内容和效果得到了学员的广泛好评。讲坛的成功举办进一步推动了我院示范性研究型病房建设项目及临床试验高质量发展，助力打造国家级心血管医学创新临床评价及成果转化的试验基地。
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