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  • 卫生部心血管药物临床研究重点实验室
  • 优势特点

优势特点

发布时间:2021-03-19 14:50:33
  • 国内首批药物临床试验基地之一,拥有稳定的临床研究专业团队,历经35年研究经验积淀,可提供一站式临床试验(I-IV期)服务。

  • 拥有临床研究专用的ISO 17025/国家计量双认证实验室,作为中心实验室,除保证检测结果准确可靠,还提供符合法规要求的统一流程管理,满足标本采集、接收、检测、保存全链条要求。

  • 按需求时间出具检测结果,不受标本接收时间限制。

  • 可根据试验项目要求提供定制服务,如按照临床试验要求出具检测报告,包含临床试验方案号、申办者、PI、筛选号/随机号、随访次数、复查等临床试验专用信息,方便数据录入、检查、核查。

  • 原始数据/记录/文件均可满足国家药监管理部门现场核查和溯源要求。

  • 通过长期平台建设,为国家药品监督管理局药品审评中心输送审评人员3名,6人受聘于国家药监局药品审评中心审评专家,多人受聘于国家药品监督管理局审核查验中心进行药物临床试验现场核查。