卫健委心血管药物临床研究重点实验室的前身是临床药理研究室（临床药理中心）,始建于1983年，由著名心血管病专家陶寿淇教授倡导建立，先后由陶萍教授、李一石教授担任主任，现任主任为张健教授。2001年12月，由卫生部批准成为我国第一个“卫生部心血管药物临床研究重点实验室”，通过对不同类别的药物进行相关的心血管疾病临床研究，建成具有一流的研究队伍、先进设施、科学管理的技术平台，为我国医药卫生事业做出巨大贡献。实验室面向社会开放，为药物临床研究提供公益性研究成果和服务。
自“九五”起，重点实验室持续进行规范化GCP平台建设，临床评价的能力和水平不断提高，具备心血管药物临床研究能力，可从事新药首次人体试验（First in Human）、II期、III期安全性有效性临床评价、国际多中心临床试验等，为我国自主研发的心血管创新药物提供覆盖全流程、高质量的临床评价技术平台。2000年至今完成I-IV期新药临床试验项目近300项，涉及100多个新药品种，涉及大部分的心血管病新药研究，充分发挥了对心血管药物临床评价的导向性作用。
2008年，实验室首次通过ISO 17025实验室(CNAS)认可/计量认证现场评审，至今持续获得中国合格评定国家认可委员会颁布的ISO 17025实验室认可/计量认证证书(证书编号：CNAS L3456)，建立了人员精干、管理科学、装备良好、检测结果准确可靠、为临床试验服务的检测服务平台，检测结果在国内外高度互认。
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